FDA의 스텝 Leah Christl 박사, 램시마 대체에 대해서…

Alicia Ault가 쓴 “FDA Advisers Back Infliximab Biosimilar CT-P13″에 따르면, FDA의 램시마 권고승인에 대해 제가 간과하고 넘어갔던 게 실렸네요.

출처 http://www.medscape.com/viewarticle/858749?nlid=99943_2981&src=wnl_dne_160211_mscpedit&uac=245023FV&impID=987636&faf=1?src=sttwit 

대체(Substitution)에 관한 것인데, FDA의 스텝 Leah Christl 박사가 다음과 같이 말했답니다. 

CT-P13은 신규환자를 치료하거나 ‘레미케이드로부터 한 번 스위치하기'(one-time switch from Remicade) 위하여 사용될 것입니다. 우리는 CT-P13이 레미케이드에 대해 대체(interchangeable)하는 것을  고려하지 않을 겁니다. 그렇지만 FDA는 지급자 대체(payer substitution)를 규제할 직접적인 권한을 갖지 않습니다. 그것은 미국의 각 주별 약사 위원회(state pharmacy boards)의 권한입니다.   

그렇다면, 주정부에서 대체법을 마련했을 경우, 램시마로 대체 처방할 수 있다고 유권해석한 것으로 보이네요. ^^